Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SELECT-2 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du docétaxel associé ou non à du sélumétinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de l’association du sélumitinib et du docétaxel à celle du docétaxel seul comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de docétaxel le premier jour associée à des comprimés de sélumétinib tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais une dose inférieure de docétaxel sera administrée. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le sélumétinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (sélumétinib ou placebo).

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

CLDK378A2301 : Essai de phase 3 randomisé, comparant l’efficacité le LDK378 par voie orale à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïdes avec un réarrangement du gène ALK (ALK positif) de stade IIIB ou IV, non traités précédemment. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du LDK378 à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec un réarrangement du gène ALK. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules de LDK378, tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de pémétrexed associée à du cisplatine ou à du carboplatine toutes les trois semaines, pendant quatre cures. Les patients pourront changer de groupe en cas de rechute. Des examens d’imagerie seront régulièrement réalisés.

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SELECT-1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du docétaxel associé à du sélumétinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation KRAS+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du sélumitinib et du docétaxel comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sélumétinib tous les jours associé à une perfusion de docétaxel le premier jour puis une injection de G-CSF. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le sélumétinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (sélumétinib ou placebo).

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GO28753 : Essai de phase 2 randomisé, comparant l’efficacité et la tolérance du MPDL3280A à celle du docétaxel comme deuxième ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance du MPDL3280A par rapport à celle du docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules en rechute après une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de MPDL3280A. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de docétaxel. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines en l’absence de rechute ou d’intolérance ou jusqu’à un an. Des questionnaires de qualité de vie seront complétés pendant l’étude.

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CLDK378A2303 : Essaide phase 3, randomisée évaluant du LDK378, administré par voie orale par rapport à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé avec un réarrangement d'ALK (ALK positif), après un traitement antérieur par chimiothérapie (doublet de chimiothérapie à base de platine) et crizotinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement par LDK378 à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec un réarrangement du gène ALK et en échec après une première ligne de traitement par chimiothérapie et crizotinib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules de LDK378, tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de pémétrexed ou de docétaxel, toutes les trois semaines. Les patients seront suivis deux fois, lors du premier mois de traitement, puis toutes les trois semaines.

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CA209-026 : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité du nivolumab à celle d’une chimiothérapie de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules PD-L1+ de stade IV ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du nivolumab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV ou en rechute et exprimant fortement la protéine PD-L1. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux bras de traitement. Les patients du premier groupe recevront des injections de nivolumab, toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie comprenant soit des perfusions de gemcitabine une fois par semaine associée à des perfusions de cisplatine ou de carboplatine, soit des perfusions de paclitaxel et de carboplatine, soit des perfusions de pemetrexed et de cisplatine ou de carboplatine. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation de l’investigateur et sera répété toutes les trois semaines, pendant six cures. En cas de rechute, les patients pourront changer de groupe. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance.

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CA-184-104 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité de l’ipilimumab associé ou non à du paclitaxel et du carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ipilimumab associé à une chimiothérapie à base de paclitaxel et de carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ipilimumab toutes les trois semaines pendant quatre cures, puis tous les trois mois, associée à des perfusions séparées de paclitaxel et de carboplatine, toutes les trois semaines pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais l’ipilimumab sera remplacé par du placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (ipilimumab ou placebo).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,